性激素试剂相关产品调研（二次）公告（编号：MC2025－X03）
我院拟对下列耗材试剂产品挂网（二次）公示进行调研（第一次递交的投标文件依然有效），诚邀符合资格条件的供应商响应，在公示期内递交标书（密封）及验证资料（不密封），逾期递交或者不符合规定的投标文件恕不接受。
其中“附件2--需求调查偏离表”“附件4--评分权重及评标因素”有修改。
一、调研产品
相关需求主要产品清单
序号 | 类别 | 调研产品 | 单位 | 使用目的 |
1 | 主试剂等 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 | 盒 | 用于急诊妊娠的诊断和监测。如果检测结果异常升高则提示葡萄胎或多胎妊娠可能。检测结果偏低则提示先兆或早期流产、异位妊娠或胎儿宫内死亡。 |
2 | HCG+β绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒 | 盒 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）加人绒毛膜促性腺激素β亚单位的总量，主要用于早孕检测，对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果， | |
3 |
促卵泡激素检测试剂盒 | 盒 | 用于查明下丘脑 垂体 卵巢系统的功能失常。 | |
4 | 黄体生成激素检测试剂盒 | 盒 | 用于查明下丘脑 垂体 卵巢系统的功能失常。 | |
5 | 雌二醇检测试剂盒 | 盒 | 用于解释下丘脑-脑垂体-性腺调节功能紊乱、男子女性型乳房、产生雌激素型的卵巢和睾丸肿瘤和肾上腺皮质增生等。 | |
6 | 孕酮检测试剂盒 | 盒 | 用于测定生殖诊断，排卵期的检出和黄体期的估计。 | |
7 | 催乳素检测试剂盒 | 盒 | 用于可诊断无排卵性月经周期。当怀疑乳腺癌和垂体肿瘤时，也可检测泌乳素含量。 | |
8 | 睾酮检测试剂盒 | 盒 | 用于检测女性体内睾酮含量，有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。 | |
9 | AMH抗缪勒管激素检测试剂盒 | 盒 | 用于女性卵巢储备和围绝经期的研究、颗粒细胞肿瘤的检测与治疗、早熟及晚熟的诊断、两性畸形的诊断、隐睾和无睾丸畸形的诊断、男性生殖功能的评估。
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10 | 定标液、质控品等 | 人绒毛膜促性腺激素急诊定标液 | 盒 | 用于对人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。 |
11 | HCG+β人绒毛膜促性腺激素定标液 | 盒 | 用于HCG+β人绒毛膜促性腺激素进行校准 | |
12 | 卵泡刺激素定标液 | 盒 | 用于对卵泡刺激素项目校准。 | |
13 | 黄体生成素定标液 | 盒 | 用于对黄体生成素项目校准。 | |
14 | 雌二醇定标液 | 盒 | 用于对雌二醇项目校准。 | |
15 | 孕酮定标液 | 盒 | 用于对孕酮项目校准。 | |
16 | 催乳素定标液 | 盒 | 用于对催乳素项目校准。 | |
17 | 睾酮定标液 | 盒 | 用于对睾酮项目校准。 | |
18 | AMH抗缪勒管激素定标液 | 盒 | 用于对AMH抗缪勒管激素项目校准。 | |
19 | AMH抗缪勒管激素质控品 | 盒 | 用于对AMH抗缪勒管激素项目进行质量控制。 | |
20 | 免疫通用质控品 | 盒 | 用于对人绒毛膜促性腺激素急诊，卵泡成熟激素,黄体生成激素,雌二醇,孕酮,催乳素,睾酮项目进行质量控制。 | |
21 | 稀释液、消耗品等 | 样本稀释液 | 盒 | 用于对孕酮、用于对雌二醇项目、对人绒毛膜促性腺激素急诊、催乳素、AMH抗缪勒管激素项目进行样本稀释 |
22 | 清洗液、三丙胺缓冲液、缓冲液 | 套 | 用于全自动化学发光分析仪的检测、清洗。 | |
23 | 分析吸头/分析杯 | 套 | 用于全自动化学发光分析仪的加样，反应。 | |
要求： 1、产品须配套仪器使用。 2、上述清单为主要产品，未在列表中列明的产品，其报价亦遵循评分规则。 8、承诺免费承担与临床信息系统接口费用。
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二、资格条件要求
（一）基本资格条件要求
1.申请人必须是具有独立民事能力的中华人民共和国境内法人企业（提供营业执照复印件、法定代表人资格证明书、法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件和联系方式）。
2.申请人没有被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、列为失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单。（提供信用记录查询结果，相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站http://gsxt.amr.gd.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn或中国政府采购网www.ccgp.gov.cn等渠道查询）。
3.申请人应当具备下列条件（提供承诺函）：
（1）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（4）参加本次招采活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（5）法律、行政法规规定的其他条件。
4.参加本次招采活动前三年内，申请人法定代表人、拟委任的项目负责人没有行贿犯罪行为，没有弄虚作假骗取中标/围标串标行为（不存在法院生效判决书或行政主管部门书面认定的以上行为）（提供承诺函）。
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
6.本项目不接受联合体响应（提供承诺函）。
（二）本项目的特定资格要求
1.在递交响应资料之日起依法取得并具有所投医疗器械产品有效的《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或者国家相关部门要求具备的经营资质证书。
2.为所投产品的制造商或其区域销售代理商。
3.按资格条件和评分权重及评标因素，填写“需求调查偏离表”（见附件2）。
三、响应文件内容要求
（一）密封包封条标签：调研文件包装袋必须按以下内容张贴封面标签、密封包装并贴上封条加盖公章（每个项目作1个密封包）：
江门市妇幼保健院需求调查文件封条 | |||
遴选项目 | MC2025－XXX | 投标产品对应清单序号 | 项目1 |
投标产品名称 | （多个产品的写第一个并加“等”字） | ||
生产厂家 | （多个厂家的写第一个并加“等”字） | ||
代理商／供应商名称（加盖公章） | |||
代理商／供应商联系人 | |||
联系电话 | 报送时间 | ||
（二）响应文件（见“附件1.耗材相关产品调查文件”的资料要求）
（三）供应商报价
1.本项目为需求调查，供应商响应的最终报价作为本院最终招采活动的预算参考。响应品牌如在后续招采活动中中选，价格不能高于本次调研报价。供应商响应的最终报价为交付采购人使用前的价格（包括伴随服务、含税），应包括产品费、备品备件费、各种税费、相关费用（运输、包装、安装调试费、装卸费、保险费）等一切费用。
2.招采活动中选产品供货期间，遇国家或省、市物价主管部门调整价格时按最低价格执行；该类产品纳入耗材集采时，对未供货部分及后续采购，执行集采价格。
3.医院对指定产品使用“用后结算”方式结算采购款，在采购合同履行期间、当符合第（三）第2条时对未结算产品及后续采购，统一执行新价格。
（四）调研文件（盖章书面版）：每个项目1个密封包装，包含投标正本1本、副本5本、单独的报价单4张；内附U盘（正本形成1份PDF文档，标题“＊＊公司响应MC2025xxx调研文件”）（U盘开标现场院方工作人员存档后归还）。
（五）验证材料（电子邮件，含产品清单excel文档＋PDF文档）：递交调研文件当天发送至本院工作邮箱“jmfysbcgk＠sohu.com”（标题“＊＊公司响应MC2025－XXX验证文件”，见调研文件附件5）。
（六）工作人员确认收到投标资料与验证材料视为初报名成功（不符合资质条件的按遴选程序处理）。所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
四、响应须知
（一）响应资料提交时间：2025年12月12日-2025年12月18日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。
（二）响应资料提交地点：江门市蓬江区星河路2号3号楼6楼采购办。
报名咨询：张老师，0750-7361397
项目咨询：车老师，0750-7361949
（三）响应登记：请用微信扫描以下二维码进行响应登记。
本二维码用于响应登记，报名成功需同时满足两个条件：一是完成二维码响应登记，二是招标方成功收到响应资料，两者缺一不可。仅完成登记未提交资料或提交资料未完成登记的，均视为报名无效。
（四）谈判时间、地点：待资格审定后另行通知。
五、其他说明
（一）评分原则与评标方法
1.评分原则：按能够最大限度地满足遴选文件中规定的各项综合评价标准的响应供应商中选的原则评定招采参数（见附件2.评分权重及评标因素）。
2.评标方法：本次评标采用综合评分方法，评标以遴选文件规定的条件为原则，最低报价不作为中选的唯一依据。
3.结果评定：将综合评估分从高到低排出名次，本院根据实际需求、综合选取合适参数作为招采参数。
（二）遴选程序以及评标原则
1.组织院内专家组根据响应方经营资质和品牌、销售业绩、产品质量、供应商响应价格和售后服务承诺等因素综合评价，最后确定院内招采参数。不符合供应商资格条件和产品资质条件的不予评价。
2.坚持质量优先，价格合理原则，不承诺最低价或最高分数者中选。
3.本项目不公布调研结果。
4.不论遴选结果如何，响应方的需求调查文件均不退回，且不对未中选单位作未中选解释。响应方在响应过程中产生的一切费用，均由响应方自行承担。
江门市妇幼保健院
2025年12月12日
附件：1.耗材相关产品需求调查文件
2.需求调查偏离表
3.产品情况主要介绍
4.评分权重及评标因素
5.资质验证材料模板
